Сегодня на рынке работает множество аптек, аптечных пунктов и киосков. Большинство из них частные, но есть и государственные, и муниципальные. Деятельность аптек лицензируется. Кроме лицензий их объединяет то, что они должны иметь в своем ассортименте минимальный набор лекарств, который утвержден Приказом Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010 № 805н. Часть лекарств утвержденного списка отпускается без рецепта, часть по рецепту врача.

Если аптека не выполняет данного требования, она может быть привлечена к административной ответственности за нарушение условий лицензии.  Так в Вологодской области за несоблюдение данного приказа в одной из своих аптек муниципальное предприятие было привлечено к административному ответственности и ему было назначено наказание в виде штрафа размером 40 тысяч рублей.

В Арбитражный суд Вологосдкой области обратился прокурор Череповецкого района  с заявлением о привлечении муниципального территориального производственного предприятия ( МТПП)  «Фармация» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ (Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)). Прокурор указал, что в принадлежащей предприятию  аптеке № 65, расположенной  в д. Коротово Череповецкого района Вологодской области, в розничной продаже отсутствовало 6 наименований лекарственных средств, входящих в перечень минимального ассортимента  лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи: Беклометазон (аэрозоль для ингаляций), Занамивир (порошок для ингаляций дозированный), Ингавирин (капсулы), Интерферон гамма  (лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения), Кагоцел (таблетки), Осельтамивир (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь).

Представители предприятия требования прокурора не признали. Сообщили суду, что в момент проверки отсутствовали  следующие лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача:

• Бекламетазон (аэрозоль для ингаляций),
• Занамивир (порошок для ингалятора дозированный),
• Ингавирин  (капсулы),
• Осельтамивир (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь).

Согласно пункту 2.12 Приказа  Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 № 785 «О Порядке отпуска лекарственных средств» рецепты на лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, обслуживаются в срок, не превышающий пяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию). В аптеку №65 с рецептами на эти лекарства никто не обращался. А если бы такие обращения поступили, то лекарства были бы доставлены в срок.

Кроме того препарат «Тамифлю» (Осельтамивир) отсутствовал на складе поставщика, и его поступление ожидалось только в августе 2011 года.

Таким образом, представители МТПП «Фармация» вины аптеки во вменяемом правонарушении не увидели. Также они добавили, что все эти препараты являются дорогими, и в деревне спросом не пользуются. Аптека имела в своем ассортименте заменители и аналоги этих лекарств, которые стоят гораздо дешевле. По мнению представителей предприятия, отсутствует существенная общественная опасность правонарушения, в связи с чем предприятие просило признать нарушение малозначительным.

Однако суд с доводами правонарушителя не согласился. В решении Арбитражный суд указал, что в данном случае под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» — «и» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности. Согласно подпункту «г» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными средствами, обязан соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов. А согласно пункту 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Доводы предприятия о том, что у аптеки есть  право иметь в наличии только лекарства безрецептурного отпуска, а рецептурные  препараты могут быть поставлены по мере поступления рецептов, суд признал несостоятельным, поскольку 5 дней- это лишь максимальный срок отпуска, однако же минимальный ассортимент лекарственных средств должен быть в аптечных учреждениях в наличии.

Что касается препарата «Тамифлю», то предприятие не представило доказательств отсутствия препарата у своего поставщика и доказательств невозможности приобретения его у других поставщиков.

Из решения суда: Довод предприятия о том, что лекарственные средства, отсутствовавшие в момент проверки, являются дорогостоящими, поэтому с учетом благосостояния  сельского населения в аптеке имелись заменители и аналоги отсутствующих лекарственных средств по более низким ценам, не принимается судом, поскольку законодательство не предусматривает возможности  замены лекарственного препарата, входящего в перечень минимального ассортимента  лекарственных средств, аналоговым лекарственным средством, а также замены препаратом по более низкой цене.

Суд также отклонил доводы предприятия о малозначительности правонарушения, поскольку в данном конкретном случае существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается не в наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения (состав правонарушения является формальным), а в том, что несоблюдение лицензионных требований в сфере фармацевтической деятельности влечет угрозу для здоровья и жизни людей.

В итоге на МТПП  «Фармация» был наложен штраф в размере 40 000 рублей. Решение  по делу было вынесено 19 мая 2011 года.